中国食品药品网:甘肃兰州加强疫情防控医疗器械监督检查
来源:中国食品药品网
2020年02月26日 18:28

中国食品药品网讯(记者丁怡媛) 日前,甘肃省兰州市市场监督管理局开展疫情防控用医用防护器械、诊断试剂、呼吸机及紧急审批、进口、捐赠等医疗器械专项检查,进一步保障疫情防控医疗器械产品质量安全,严厉打击违法生产、销售假冒伪劣疫情防控医疗器械。

此次专项检查以捐赠医疗器械为重点,重点检查该类产品是否符合相关应急进口规定,是否能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件等资料,捐赠医疗器械是否具有合法资质,受赠方是否参照进货查验的规定进行查验。同时,该局加强产品监督抽验,对市场销售的医用防护器械进行靶向抽验,依法严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,确保产品质量安全有效。

为进一步强化企业主体责任落实,该局要求药械经营使用单位按照经营使用法规,从产品质量管理制度落实、产品资质审核、购进验收、贮存与运输、不良事件监测等方面严格进行自查整改,对自查不认真、问题较多的医疗器械经营使用单位加大监督检查力度。目前,此项检查工作仍在有序进行中。

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